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文章內(nèi)容  

致命的"柏林心" 上海東方醫(yī)院"人工心臟"內(nèi)幕

2008-10-23
 
德籍醫(yī)生翁渝國

德籍醫(yī)生翁渝國

患者周易清在東方醫(yī)院病房中

患者周易清在東方醫(yī)院病房中

上海東方醫(yī)院外景


上海東方醫(yī)院外景

上海海關出具的上海東方醫(yī)院人工心臟設備是以普通機電產(chǎn)品名義進口報關的證明

上海海關出具的上海東方醫(yī)院人工心臟設備是以普通機電產(chǎn)品名義進口報關的證明

上海市衛(wèi)生局出具的德籍醫(yī)生翁渝國未在上海注冊的證明

上海市衛(wèi)生局出具的德籍醫(yī)生翁渝國未在上海注冊的證明

周易清的媽媽推著人工心臟輔助機


周易清的媽媽推著人工心臟輔助機

周易清的主治醫(yī)生范慧敏 周易清的主治醫(yī)生范慧敏


    未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械

    卻一次次用于病人的治療;

    本不成熟的醫(yī)療技術

    卻屢屢使用在一個孩子的身上

    是治病救人還是進行人體試驗

    經(jīng)濟與法記者調(diào)查上海東方醫(yī)院“人工心臟”內(nèi)幕

    真相觸目驚心

 一醫(yī)院為何要免40萬醫(yī)療費,還提出“三不準”

    畫面上的這個東西叫人工心臟。在上海東方醫(yī)院的宣傳材料上說,它是一種心室機械輔助裝置,主要用于治療嚴重的心臟病人,可以為許多瀕死病人提供生存機會。但是,就是在這家醫(yī)院,這個人工心臟卻給一個又一個患者帶來厄運。

    2005年7月15日, 13歲的男孩周易清在上海東方醫(yī)院接受心臟移植手術。當天主刀的醫(yī)生是上海東方醫(yī)院的院長劉中民教授,還有據(jù)醫(yī)院介紹來自德國的專家翁渝國教授。

    下午一點半,周易清被推進了手術室。

    手術持續(xù)了大約15個小時,一直到第二天早上五點。但是,手術沒有成功,周易清只能靠呼吸機、起搏器等來維持生命。

    母親郭永蓓:我真的受不了……

    此后周易清一直沒能醒來,15天后,周易清因心臟移植后多臟器衰竭死亡。

    郭永蓓:他說媽媽我沒有,我沒什么留給你們的他說,我儲蓄罐里面有三百塊錢,一百塊給你,一百塊給爸爸,一百元給爺爺奶奶他說,他現(xiàn)在儲蓄罐還在。

    周易清是2004年4月就住進了東方醫(yī)院,其間他先后接受了人工心臟植入、心臟移植等各項手術,費用高達90多萬元。周振華夫婦共欠下40多萬元的醫(yī)療費.兒子走后,夫妻倆和醫(yī)院商量,希望寬限點時間好籌集醫(yī)療費,沒想到這次醫(yī)院出人意料的寬容:40多萬元欠款可以全部免掉,不過,前提是,必需簽署一份特殊的保密同意書。

    母親郭永蓓:媒體來了,你不能去說這件事情。第二不能向公安機關去報案。第三不能向行政部門去上訴。我們就想法了,你們在他身上做了什么事情啊。

    上海東方醫(yī)院為什么要提提這樣的要求?難道孩子死亡的背后另有隱情?周振華多了個心眼,在和院方交涉時,悄悄做了一次錄音。

    周振華夫婦和上海東方醫(yī)院醫(yī)療糾紛辦公室主任汪子安交涉

    同期錄音:(郭)不得向司法機關舉報,我都沒想到。(汪)我們是先小人后君子。(郭)把這份協(xié)議復印一下,(汪)這個不能復印。

    在醫(yī)院要求簽這份協(xié)議之前,周振華夫婦倆一直打心眼里感激上海東方醫(yī)院,從沒有對醫(yī)院的治療有過任何懷疑。但這件事之后,夫婦倆開始產(chǎn)生了疑問,醫(yī)院為什么要用這種方式來封住家屬的口,他們究竟對兒子做了什么?那么周易清是因為什么病住的院,又接受了什么治療呢?
二 12歲男孩周易清來東方醫(yī)院治療前后

    2004年4月19日,12歲的周易清突發(fā)胸悶,住進了復旦大學附屬兒科醫(yī)院,被診斷為原發(fā)性心肌病和心功能不全。4月22日下午,上海市東方醫(yī)院院長劉中民來到兒科醫(yī)院會診。

    郭永蓓:后來他就坐下來跟說,我告訴你,孩子病很重,今天過不了了,今天晚上是過不了了,我說什么,什么叫過不了,他說他身上已經(jīng)沒有汗液了。

    之前只是聽兒科醫(yī)院的醫(yī)生說孩子的病很重,劉教授這個結(jié)論讓郭永蓓幾乎崩潰。就在她絕望的時候,劉中民教授話鋒突然一轉(zhuǎn)。

    郭永蓓:你現(xiàn)在很幸運他說,我們這里有人工心臟,我聽不懂,我說人工心臟怎么會呢,他你說別怕,我們正好這個時候呢在開國際中心,國際心臟中心會議在上海開,他說你別怕,我們這德國方面,他帶來一個人工心臟的產(chǎn)品來展示的他說。我說危險么,你成功率怎么樣,他說成功率90%他跟我說。

    救子心切,夫妻倆馬上把兒子轉(zhuǎn)到了上海市東方醫(yī)院。當天晚上,院長劉中民和德國專家翁渝國一起給周易清做了“人工心臟”手術,就是通過安裝“人工心臟”這個外部裝置,暫時替代已經(jīng)病變的心臟行使功能。當時上海媒體在報道中引用劉中民院長的話說,周易清小朋友是很幸運的,用不了多長時間就可以拆下“柏林心”人工心臟,出院回家休養(yǎng)了!

    周易清住進了ICU重癥病房。此時郭永蓓還有一個擔憂,裝了人工心臟,下一步該怎么辦呢?

    郭永蓓:干細胞,自己的干細胞,他的血液,他說給他的血抽出來,抽出來以后他給說他分離,分離變成干細胞以后再打進去,就像農(nóng)民種地撒種子一樣,把這個撒在他的心肌上面。

    兩個月后,醫(yī)院給周易清做了劉教授所說的干細胞修復心臟的手術。但是,手術失敗了。

    郭永蓓:他爸爸就去問醫(yī)生了,現(xiàn)在的干細胞做的怎么樣?他說了,干細胞看樣子不好,沒效果他說。

    干細胞修復治療手術失敗后,劉中民院長又提出了一個新的治療方案——肌細胞移植!

    郭永蓓:我們說什么叫肌細胞移植,他說干細胞它太脆弱了,肌細胞從大腿上,大腿上面挖一點肌肉,肌肉以后呢放在那個瓶里面,給它培養(yǎng),放在那個機器里面培養(yǎng),兩個星期培養(yǎng)好以后呢,這個肌肉培養(yǎng)成肌細胞以后,再打到他那個心臟肌肉里面去他說。

    2004年10月,東方醫(yī)院為周易清實施肌細胞移植手術,但這次手術仍然沒有成功。這兩次手術都失敗后,東方醫(yī)院決定對周易清實施心臟移植手術,這已是周易清的第四次手術,手術最終依然以失敗告終。15天后死亡。到這個時候,第一次手術給周易清安裝上的人工心臟,已經(jīng)在周易清身上裝了15個月。事后,德籍醫(yī)生翁渝國借助網(wǎng)絡發(fā)表聲明說,這是“目前世界上使用在小孩身上最長時間的最成功的心臟輔助裝置”。可是在這所謂成功的15個月里,13歲的周易清卻承受了巨大的痛苦。

    郭永蓓:兒子啊,我說在里面怎么樣,他說媽媽不要說了他說,我不想回憶這里面的一段事情他說,我說你怎么樣,他說你們幾輩子都沒看見,都沒有承受過他說。

    難道患者和家屬承受巨大痛苦的背后,就為獲得一個人工心臟裝置時間最長的數(shù)據(jù)么?死者的父親周振華來到上海市衛(wèi)生局,查詢那位德籍醫(yī)生翁渝國的有關信息。

    周振華:衛(wèi)生局,上海衛(wèi)生局也給我相關的回復,就說明翁玉國確實沒有資質(zhì),沒有行醫(yī),在中國沒有行醫(yī)執(zhí)照。

    根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《外國醫(yī)師來華管理暫行辦法》第三條規(guī)定,外國醫(yī)生來華短期行醫(yī),必須經(jīng)過注冊,取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》。但是,上海市衛(wèi)生局確認:從未向翁渝國頒發(fā)過行醫(yī)許可證。
三:家長疑惑,難道兒子周易清被作了人體試驗?

    至此周振華夫婦感到,兒子死亡的背后迷霧重重。為了保存證據(jù),周振華在律師的幫助下費盡周折,拿回了周易清住院期間1900多頁的病歷資料。但是,很多資料他都看不懂。周振華四處打聽,終于找到了一位愿意幫助他的專業(yè)人士。就是因揭露醫(yī)療系統(tǒng)黑幕,推進醫(yī)療改革事跡突出,被評為“中央電視臺2007感動中國”十大人物之一的原上海市藥監(jiān)局監(jiān)督員陳曉蘭。

    陳曉蘭查遍了國家藥監(jiān)局的網(wǎng)站,并沒有查到植入周易清身體的“berlinheart”人工心臟的注冊號。這有點讓她意外,她又專程來到國家藥監(jiān)局當面核實。國家藥監(jiān)局確認,德國“berlinheart人工心臟輔助機和berlinheart人工心臟泵并未通過國家注冊。

    上海市醫(yī)保局監(jiān)督員陳小蘭:不是一個有效的合法產(chǎn)品,拿過來植入那孩子的身體里面去了,植入體內(nèi)了,這個產(chǎn)品是非法的,這個手術更是非法的。

    堂堂的二甲醫(yī)院——東方醫(yī)院,竟然使用未經(jīng)國家注冊的國外醫(yī)療器械,陳小蘭不相信會有這樣荒唐事。

    陳曉蘭:不尊重生命的價值,漠視生命的珍貴,所以讓我很氣憤的,他不是做實驗,他連實驗都不懂,他沒有這個能力做這一類實驗,也沒有這個資格做實驗,做實驗的東西也全部要審批的。

    既然是非法醫(yī)療器械,又是如何從國外進入到正規(guī)的上海東方醫(yī)院呢?它又是如何報關的呢?對此,上海海關答復,“在進口心臟輔助裝置前,東方醫(yī)院于當年8月向上海機電辦填報了機電產(chǎn)品進口申請表”,是按照機電產(chǎn)品報關并獲得批準。同時海關還確認,“東方醫(yī)院確有一次外國專家教授攜帶廠方贈送的醫(yī)療器械進境未向海關申報一事,應屬違反海關監(jiān)管規(guī)定的行為”。

    陳小蘭:在國外也是,國外這一項技術只是試探性的在臨床上有限的,選擇性地使用,而不是像東方醫(yī)院那樣,心梗病人也用,擴心病人也用,這個技術應該是一個頂端的技術。東方醫(yī)院是一個二甲醫(yī)院,他沒有這個資質(zhì),也沒有這個能力。

    《中國衛(wèi)生法制》副主編周振華夫婦代理人卓小勤:

    人工心臟確實可以使瀕臨死亡的患者聲明得以延續(xù)。但它必須立刻在盡短的的時間內(nèi),這個做心臟移植,因為心臟移植才是最終的一個治療方案。

    那使用人工心臟加干細胞,這個療法成熟嗎?

    干細胞在進入到臨床治療,據(jù)我了解各個國家都處于實驗階段。

    而隨著對病歷的研究和調(diào)查的一步步深入,更嚴重的情況被漸漸發(fā)現(xiàn)。

    陳小蘭同期:我開始閱讀他的病史,我就越來越清楚地感到,他沒有把這個孩子當成一個病人,他把他當成一個動物,就像一個小白鼠一樣,他們充分利用這個動物。所以整整一年我很氣憤,這件事一定要搞清楚,盡管很累。

    東方醫(yī)院給周易實施的肌細胞移植技術,目前即便是在醫(yī)療技術發(fā)達的國家,也僅僅處在試驗階段。

    陳小蘭:(肌細胞)這更不是(成熟技術)了,比干細胞更前衛(wèi)了,在國際上還是試驗階段。2005年東方醫(yī)院有篇論文,說拿多少條狗做肌細胞試驗,可是在2004年已經(jīng)用了4個人做了肌細胞移植。

    發(fā)生在周易清身上的每一件事,都讓人感到震驚, 13歲的周易清在東方醫(yī)院究竟是被作為一個患者還是成了試驗品?!如果這些做法確實是為了搶救患者的生命,不這么做周易清就會馬上死亡,周家夫婦心中還能釋然些,可當時周易清的病是否嚴重到非要做這種手術呢?

    著名心血管病專家顧復生:根本不需要做人工心臟。

    種種違規(guī)治療接二連三地發(fā)生在一個孩子身上,而事情還不僅僅如此,在東方醫(yī)院公開發(fā)行的宣傳冊上,有這樣的話,2001年,劉忠民教授在國內(nèi)率先使用人工心臟治療終末期心衰病人獲得成功,迄今已成功完成了9例人工心臟手術,是國內(nèi)人工心臟應用最多的單位。那么,這九例手術果真成功了么?經(jīng)濟與法欄目記者調(diào)查了其中幾位患者。

四:所謂“人工心臟”成功治療的背后

    這位老人名叫鄧忠星,家住上海浦東新區(qū)居家橋路,2001年,他突發(fā)心肌梗塞被送進了東方醫(yī)院。

    妻子馬祥妹:他們沒有及時搶救,拖了十幾個小時,然后才跟我們說實在沒辦法,只能裝個人工心臟,當時我們搞不懂什么叫人工心臟,只能依賴醫(yī)院。

    馬祥妹接受了醫(yī)院的方案,但是不久,鄧忠星就出現(xiàn)了嚴重的問題。

    妻子馬祥妹:裝上以后十幾天就腦梗了,馬上就腦梗塞了。

    這個是有直接關系的嗎?

    當然是有直接關系了,我們已經(jīng)是第四個(裝人工心臟)了對吧,前面幾個有一個丁曉蘭的死我親自看到。

    看到丈夫情況危急,馬祥妹堅決要求拆除“人工心臟”。

    妻子馬祥妹:這個人工心臟是我們要求堅決拆掉,為什么,你裝好以后,心臟又沒好什么,而且人全部癱掉了,你還裝什么,你是不是要給他送命,命死掉你才心死啊。

    在家屬的強烈要求下,東方醫(yī)院不得不拆除了鄧忠星的人工心臟。人工心臟拆除后,鄧忠星老人沒有死去,相反他活了七年。但是這七年里,他的生活因這次治療充滿痛苦。

    妻子馬祥妹:你們看一個手都不能動,兩個手都是這樣子的,看到了,一個手都不能動,一個腳也不能動。我花20多萬換了一個這樣的人。誰家能這樣過日子啊?

    鄧忠星后來將東方醫(yī)院告上法庭,醫(yī)療事故鑒定的結(jié)論卻是不構(gòu)成醫(yī)療事故,但法院認定,造成鄧中星的現(xiàn)狀,“和裝入人工心臟有一定因果關系。”在法院的調(diào)解下,東方醫(yī)院補償鄧中星16萬元。

    除了鄧忠星以外,記者該想方設法尋找到一位叫竇芳榮的患者的家人。2002年竇芳榮同樣因為擴心病住進東方醫(yī)院,也安裝了人工心臟。手術后大約六個月,還在重癥監(jiān)護病房里的竇方榮被醫(yī)院送回了家。在回家后的當天晚上,竇方榮突然口中噴出大量鮮血,被東方醫(yī)院派車接回,結(jié)果搶救無效死亡。

    陳曉蘭醫(yī)生也就此展開了調(diào)查,根據(jù)她的調(diào)查,上海東方醫(yī)院從2001年起,先后為9名患者安裝過人工心臟,這9人當中,7人已經(jīng)死亡,活著的只有兩人,一個是鄧中星,另一位叫蘇琴,而兩個人都留下了后遺癥。面對這一切,上海東方醫(yī)院又如何解釋呢?

    暗訪同期:上海東方醫(yī)院周易清主治醫(yī)生范慧敏:所有問題都不能回答你。

    東方醫(yī)院曾就此事專門發(fā)表過公開聲明,主要觀點是,人工心臟是合法的,因為當時國家食品藥品管理局還沒有相關設備注冊的規(guī)定。在2006年,歐洲心衰協(xié)會已將人工心臟作為治療手段之一,列入心力衰竭治療指南。Beilinheart人工心臟雖未被美國食品和藥品管理局(FDA)批準注冊,但FDA允許該產(chǎn)品在特殊情況下在美國使用。關于干細胞移植手術是否安全?劉中民認為,干細胞移植的確是一項新技術,目前確實屬于臨床試驗階段,但國內(nèi)外已有大量干細胞臨床試驗的資料發(fā)表,相關法規(guī)對干細胞移植沒有禁止規(guī)定。關于是全力搶救還是人體試驗?醫(yī)院的解釋是,醫(yī)學上沒有哪一種技術可以讓人永生,他們是在尊重家屬知情權(quán)的情況下進行手術的。

    《中國衛(wèi)生法制》副主編周振華夫婦代理人卓小勤:

    上海市在2002年11月1號,就頒布了《醫(yī)療新技術臨床準入管理辦法》,凡是醫(yī)療新技術,醫(yī)療機構(gòu)在開展醫(yī)療新技術,必須經(jīng)過上海市衛(wèi)生局的批準,而據(jù)我們了解,上海市衛(wèi)生局并沒有批準東方醫(yī)院使用這個berlinheart人工心臟,也沒有批準東方醫(yī)院進行這個干細胞和肌細胞的這個研究。

    在這份聲明中,記者還注意到,歐洲心衰協(xié)會將人工心臟作為心力衰竭治療手段之一是在2006年,即便這個心衰協(xié)會是權(quán)威的、信息是真實的,但周易清做手術是在2004年,而且早在2001年東方醫(yī)院就已經(jīng)進行了第一例,第一例患者丁曉蘭,在手術后十個月死亡。

    中國社科院應用倫理學研究中心研究員邱仁宗:在國外比如在美國、德國還有其他一些國家,一般對這種新技術和新的藥物的臨床應用很嚴格的,他必須經(jīng)過一定的程序,是吧,達到一定的這個才能夠應用到臨床身上。因為臨床應用等于一個進入市場了,大規(guī)模的生產(chǎn)賺大量的錢,那么他做不到怎么辦呢?他就是躲過了他本國的嚴格的審查程序,是吧,然后呢到發(fā)展中國家來使用,那berlinheart就是一個典型的例子。

    2007年5月1日,我國《人體器官移植條例》正式實施,對進行器官移植的批準和醫(yī)院資質(zhì)做出了嚴格限制,記者調(diào)查,這項手術已在東方醫(yī)院停止。據(jù)陳曉蘭介紹,這件事發(fā)生后,上海市衛(wèi)生和藥檢部門也都曾去東方醫(yī)院了解過情況,但至今沒有更深入的調(diào)查展開,對東方醫(yī)院和劉中民本人也沒有任何說法。2007年4月,周振華向上海市公安局浦東分局刑偵支隊報案,未立案;2007年6月,他又將上海東方醫(yī)院告上法庭。但時至今日,醫(yī)療事故鑒定仍沒有結(jié)論,案件審理也沒有進展。

    非法進入,未經(jīng)注冊的醫(yī)療產(chǎn)品,在上海東方醫(yī)院,竟然幾年里為多位患者實施手術安裝,尚處于試驗階段的技術卻被應用在一個孩子身上,這種明目張膽的、不僅是冒險,實際已經(jīng)違背醫(yī)德甚至基本的人倫道德的行為,背后,還隱藏著什么?而有關部門在這個過程中,為什么沒能及時發(fā)現(xiàn),為什么至今還未能徹底查清這件事?對于國外一些尚不成熟的醫(yī)學治療技術,為避開本國的法律和規(guī)定想方設法進入其他國家進行實驗推進,又該如何監(jiān)管和應對,這一個個問號,必須,要有人來回答!

來源:央視國際

 

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