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 一醫(yī)院為何要免40萬醫(yī)療費，還提出“三不準(zhǔn)”

    畫面上的這個東西叫人工心臟。在上海東方醫(yī)院的宣傳材料上說，它是一種心室機(jī)械輔助裝置，主要用于治療嚴(yán)重的心臟病人，可以為許多瀕死病人提供生存機(jī)會。但是，就是在這家醫(yī)院，這個人工心臟卻給一個又一個患者帶來厄運。

    2005年7月15日， 13歲的男孩周易清在上海東方醫(yī)院接受心臟移植手術(shù)。當(dāng)天主刀的醫(yī)生是上海東方醫(yī)院的院長劉中民教授，還有據(jù)醫(yī)院介紹來自德國的專家翁渝國教授。

    下午一點半，周易清被推進(jìn)了手術(shù)室。

    手術(shù)持續(xù)了大約15個小時，一直到第二天早上五點。但是，手術(shù)沒有成功，周易清只能靠呼吸機(jī)、起搏器等來維持生命。

    母親郭永蓓：我真的受不了……

    此后周易清一直沒能醒來，15天后，周易清因心臟移植后多臟器衰竭死亡。

    郭永蓓：他說媽媽我沒有，我沒什么留給你們的他說，我儲蓄罐里面有三百塊錢，一百塊給你，一百塊給爸爸，一百元給爺爺奶奶他說，他現(xiàn)在儲蓄罐還在。

    周易清是2004年4月就住進(jìn)了東方醫(yī)院，其間他先后接受了人工心臟植入、心臟移植等各項手術(shù)，費用高達(dá)90多萬元。周振華夫婦共欠下40多萬元的醫(yī)療費.兒子走后，夫妻倆和醫(yī)院商量，希望寬限點時間好籌集醫(yī)療費，沒想到這次醫(yī)院出人意料的寬容：40多萬元欠款可以全部免掉，不過，前提是，必需簽署一份特殊的保密同意書。

    母親郭永蓓：媒體來了，你不能去說這件事情。第二不能向公安機(jī)關(guān)去報案。第三不能向行政部門去上訴。我們就想法了，你們在他身上做了什么事情啊。

    上海東方醫(yī)院為什么要提提這樣的要求？難道孩子死亡的背后另有隱情？周振華多了個心眼，在和院方交涉時，悄悄做了一次錄音。

    周振華夫婦和上海東方醫(yī)院醫(yī)療糾紛辦公室主任汪子安交涉

    同期錄音：(郭)不得向司法機(jī)關(guān)舉報，我都沒想到。(汪)我們是先小人后君子。(郭)把這份協(xié)議復(fù)印一下，(汪)這個不能復(fù)印。

    在醫(yī)院要求簽這份協(xié)議之前，周振華夫婦倆一直打心眼里感激上海東方醫(yī)院，從沒有對醫(yī)院的治療有過任何懷疑。但這件事之后，夫婦倆開始產(chǎn)生了疑問，醫(yī)院為什么要用這種方式來封住家屬的口，他們究竟對兒子做了什么？那么周易清是因為什么病住的院，又接受了什么治療呢？
二 12歲男孩周易清來東方醫(yī)院治療前后

    2004年4月19日，12歲的周易清突發(fā)胸悶，住進(jìn)了復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院，被診斷為原發(fā)性心肌病和心功能不全。4月22日下午，上海市東方醫(yī)院院長劉中民來到兒科醫(yī)院會診。

    郭永蓓：后來他就坐下來跟說，我告訴你，孩子病很重，今天過不了了，今天晚上是過不了了，我說什么，什么叫過不了，他說他身上已經(jīng)沒有汗液了。

    之前只是聽兒科醫(yī)院的醫(yī)生說孩子的病很重，劉教授這個結(jié)論讓郭永蓓幾乎崩潰。就在她絕望的時候，劉中民教授話鋒突然一轉(zhuǎn)。

    郭永蓓：你現(xiàn)在很幸運他說，我們這里有人工心臟，我聽不懂，我說人工心臟怎么會呢，他你說別怕，我們正好這個時候呢在開國際中心，國際心臟中心會議在上海開，他說你別怕，我們這德國方面，他帶來一個人工心臟的產(chǎn)品來展示的他說。我說危險么，你成功率怎么樣，他說成功率90%他跟我說。

    救子心切，夫妻倆馬上把兒子轉(zhuǎn)到了上海市東方醫(yī)院。當(dāng)天晚上，院長劉中民和德國專家翁渝國一起給周易清做了“人工心臟”手術(shù)，就是通過安裝“人工心臟”這個外部裝置，暫時替代已經(jīng)病變的心臟行使功能。當(dāng)時上海媒體在報道中引用劉中民院長的話說，周易清小朋友是很幸運的，用不了多長時間就可以拆下“柏林心”人工心臟，出院回家休養(yǎng)了！

    周易清住進(jìn)了ICU重癥病房。此時郭永蓓還有一個擔(dān)憂，裝了人工心臟，下一步該怎么辦呢？

    郭永蓓：干細(xì)胞，自己的干細(xì)胞，他的血液，他說給他的血抽出來，抽出來以后他給說他分離，分離變成干細(xì)胞以后再打進(jìn)去，就像農(nóng)民種地撒種子一樣，把這個撒在他的心肌上面。

    兩個月后，醫(yī)院給周易清做了劉教授所說的干細(xì)胞修復(fù)心臟的手術(shù)。但是，手術(shù)失敗了。

    郭永蓓：他爸爸就去問醫(yī)生了，現(xiàn)在的干細(xì)胞做的怎么樣？他說了，干細(xì)胞看樣子不好，沒效果他說。

    干細(xì)胞修復(fù)治療手術(shù)失敗后，劉中民院長又提出了一個新的治療方案——肌細(xì)胞移植！

    郭永蓓：我們說什么叫肌細(xì)胞移植，他說干細(xì)胞它太脆弱了，肌細(xì)胞從大腿上，大腿上面挖一點肌肉，肌肉以后呢放在那個瓶里面，給它培養(yǎng)，放在那個機(jī)器里面培養(yǎng)，兩個星期培養(yǎng)好以后呢，這個肌肉培養(yǎng)成肌細(xì)胞以后，再打到他那個心臟肌肉里面去他說。

    2004年10月，東方醫(yī)院為周易清實施肌細(xì)胞移植手術(shù)，但這次手術(shù)仍然沒有成功。這兩次手術(shù)都失敗后，東方醫(yī)院決定對周易清實施心臟移植手術(shù)，這已是周易清的第四次手術(shù)，手術(shù)最終依然以失敗告終。15天后死亡。到這個時候，第一次手術(shù)給周易清安裝上的人工心臟，已經(jīng)在周易清身上裝了15個月。事后，德籍醫(yī)生翁渝國借助網(wǎng)絡(luò)發(fā)表聲明說，這是“目前世界上使用在小孩身上最長時間的最成功的心臟輔助裝置”�？墒窃谶@所謂成功的15個月里，13歲的周易清卻承受了巨大的痛苦。

    郭永蓓：兒子啊，我說在里面怎么樣，他說媽媽不要說了他說，我不想回憶這里面的一段事情他說，我說你怎么樣，他說你們幾輩子都沒看見，都沒有承受過他說。

    難道患者和家屬承受巨大痛苦的背后，就為獲得一個人工心臟裝置時間最長的數(shù)據(jù)么？死者的父親周振華來到上海市衛(wèi)生局，查詢那位德籍醫(yī)生翁渝國的有關(guān)信息。

    周振華：衛(wèi)生局，上海衛(wèi)生局也給我相關(guān)的回復(fù)，就說明翁玉國確實沒有資質(zhì)，沒有行醫(yī)，在中國沒有行醫(yī)執(zhí)照。

    根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《外國醫(yī)師來華管理暫行辦法》第三條規(guī)定，外國醫(yī)生來華短期行醫(yī)，必須經(jīng)過注冊，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》。但是，上海市衛(wèi)生局確認(rèn)：從未向翁渝國頒發(fā)過行醫(yī)許可證。
三：家長疑惑，難道兒子周易清被作了人體試驗？

    至此周振華夫婦感到，兒子死亡的背后迷霧重重。為了保存證據(jù)，周振華在律師的幫助下費盡周折，拿回了周易清住院期間1900多頁的病歷資料。但是，很多資料他都看不懂。周振華四處打聽，終于找到了一位愿意幫助他的專業(yè)人士。就是因揭露醫(yī)療系統(tǒng)黑幕，推進(jìn)醫(yī)療改革事跡突出，被評為“中央電視臺2007感動中國”十大人物之一的原上海市藥監(jiān)局監(jiān)督員陳曉蘭。

    陳曉蘭查遍了國家藥監(jiān)局的網(wǎng)站，并沒有查到植入周易清身體的“berlinheart”人工心臟的注冊號。這有點讓她意外，她又專程來到國家藥監(jiān)局當(dāng)面核實。國家藥監(jiān)局確認(rèn)，德國“berlinheart人工心臟輔助機(jī)和berlinheart人工心臟泵并未通過國家注冊。

    上海市醫(yī)保局監(jiān)督員陳小蘭：不是一個有效的合法產(chǎn)品，拿過來植入那孩子的身體里面去了，植入體內(nèi)了，這個產(chǎn)品是非法的，這個手術(shù)更是非法的。

    堂堂的二甲醫(yī)院——東方醫(yī)院，竟然使用未經(jīng)國家注冊的國外醫(yī)療器械，陳小蘭不相信會有這樣荒唐事。

    陳曉蘭：不尊重生命的價值，漠視生命的珍貴，所以讓我很氣憤的，他不是做實驗，他連實驗都不懂，他沒有這個能力做這一類實驗，也沒有這個資格做實驗，做實驗的東西也全部要審批的。

    既然是非法醫(yī)療器械，又是如何從國外進(jìn)入到正規(guī)的上海東方醫(yī)院呢？它又是如何報關(guān)的呢？對此，上海海關(guān)答復(fù)，“在進(jìn)口心臟輔助裝置前，東方醫(yī)院于當(dāng)年8月向上海機(jī)電辦填報了機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口申請表”，是按照機(jī)電產(chǎn)品報關(guān)并獲得批準(zhǔn)。同時海關(guān)還確認(rèn)，“東方醫(yī)院確有一次外國專家教授攜帶廠方贈送的醫(yī)療器械進(jìn)境未向海關(guān)申報一事，應(yīng)屬違反海關(guān)監(jiān)管規(guī)定的行為”。

    陳小蘭：在國外也是，國外這一項技術(shù)只是試探性的在臨床上有限的，選擇性地使用，而不是像東方醫(yī)院那樣，心梗病人也用，擴(kuò)心病人也用，這個技術(shù)應(yīng)該是一個頂端的技術(shù)。東方醫(yī)院是一個二甲醫(yī)院，他沒有這個資質(zhì)，也沒有這個能力。

    《中國衛(wèi)生法制》副主編周振華夫婦代理人卓小勤：

    人工心臟確實可以使瀕臨死亡的患者聲明得以延續(xù)。但它必須立刻在盡短的的時間內(nèi)，這個做心臟移植，因為心臟移植才是最終的一個治療方案。

    那使用人工心臟加干細(xì)胞，這個療法成熟嗎？

    干細(xì)胞在進(jìn)入到臨床治療，據(jù)我了解各個國家都處于實驗階段。

    而隨著對病歷的研究和調(diào)查的一步步深入，更嚴(yán)重的情況被漸漸發(fā)現(xiàn)。

    陳小蘭同期：我開始閱讀他的病史，我就越來越清楚地感到，他沒有把這個孩子當(dāng)成一個病人，他把他當(dāng)成一個動物，就像一個小白鼠一樣，他們充分利用這個動物。所以整整一年我很氣憤，這件事一定要搞清楚，盡管很累。

    東方醫(yī)院給周易實施的肌細(xì)胞移植技術(shù)，目前即便是在醫(yī)療技術(shù)發(fā)達(dá)的國家，也僅僅處在試驗階段。

    陳小蘭：（肌細(xì)胞）這更不是（成熟技術(shù)）了，比干細(xì)胞更前衛(wèi)了，在國際上還是試驗階段。2005年東方醫(yī)院有篇論文，說拿多少條狗做肌細(xì)胞試驗，可是在2004年已經(jīng)用了4個人做了肌細(xì)胞移植。

    發(fā)生在周易清身上的每一件事，都讓人感到震驚， 13歲的周易清在東方醫(yī)院究竟是被作為一個患者還是成了試驗品？！如果這些做法確實是為了搶救患者的生命，不這么做周易清就會馬上死亡，周家夫婦心中還能釋然些，可當(dāng)時周易清的病是否嚴(yán)重到非要做這種手術(shù)呢？

    著名心血管病專家顧復(fù)生：根本不需要做人工心臟。

    種種違規(guī)治療接二連三地發(fā)生在一個孩子身上，而事情還不僅僅如此，在東方醫(yī)院公開發(fā)行的宣傳冊上，有這樣的話，2001年，劉忠民教授在國內(nèi)率先使用人工心臟治療終末期心衰病人獲得成功，迄今已成功完成了9例人工心臟手術(shù)，是國內(nèi)人工心臟應(yīng)用最多的單位。那么，這九例手術(shù)果真成功了么？經(jīng)濟(jì)與法欄目記者調(diào)查了其中幾位患者。

四：所謂“人工心臟”成功治療的背后

    這位老人名叫鄧忠星，家住上海浦東新區(qū)居家橋路，2001年，他突發(fā)心肌梗塞被送進(jìn)了東方醫(yī)院。

    妻子馬祥妹：他們沒有及時搶救，拖了十幾個小時，然后才跟我們說實在沒辦法，只能裝個人工心臟，當(dāng)時我們搞不懂什么叫人工心臟，只能依賴醫(yī)院。

    馬祥妹接受了醫(yī)院的方案，但是不久，鄧忠星就出現(xiàn)了嚴(yán)重的問題。

    妻子馬祥妹：裝上以后十幾天就腦梗了，馬上就腦梗塞了。

    這個是有直接關(guān)系的嗎？

    當(dāng)然是有直接關(guān)系了，我們已經(jīng)是第四個（裝人工心臟）了對吧，前面幾個有一個丁曉蘭的死我親自看到。

    看到丈夫情況危急，馬祥妹堅決要求拆除“人工心臟”。

    妻子馬祥妹：這個人工心臟是我們要求堅決拆掉，為什么，你裝好以后，心臟又沒好什么，而且人全部癱掉了，你還裝什么，你是不是要給他送命，命死掉你才心死啊。

    在家屬的強(qiáng)烈要求下，東方醫(yī)院不得不拆除了鄧忠星的人工心臟。人工心臟拆除后，鄧忠星老人沒有死去，相反他活了七年。但是這七年里，他的生活因這次治療充滿痛苦。

    妻子馬祥妹：你們看一個手都不能動，兩個手都是這樣子的，看到了，一個手都不能動，一個腳也不能動。我花20多萬換了一個這樣的人。誰家能這樣過日子��？

    鄧忠星后來將東方醫(yī)院告上法庭，醫(yī)療事故鑒定的結(jié)論卻是不構(gòu)成醫(yī)療事故，但法院認(rèn)定，造成鄧中星的現(xiàn)狀，“和裝入人工心臟有一定因果關(guān)系�！痹诜ㄔ旱恼{(diào)解下，東方醫(yī)院補(bǔ)償鄧中星16萬元。

    除了鄧忠星以外，記者該想方設(shè)法尋找到一位叫竇芳榮的患者的家人。2002年竇芳榮同樣因為擴(kuò)心病住進(jìn)東方醫(yī)院，也安裝了人工心臟。手術(shù)后大約六個月，還在重癥監(jiān)護(hù)病房里的竇方榮被醫(yī)院送回了家。在回家后的當(dāng)天晚上，竇方榮突然口中噴出大量鮮血，被東方醫(yī)院派車接回，結(jié)果搶救無效死亡。

    陳曉蘭醫(yī)生也就此展開了調(diào)查，根據(jù)她的調(diào)查，上海東方醫(yī)院從2001年起，先后為9名患者安裝過人工心臟，這9人當(dāng)中，7人已經(jīng)死亡，活著的只有兩人，一個是鄧中星，另一位叫蘇琴，而兩個人都留下了后遺癥。面對這一切，上海東方醫(yī)院又如何解釋呢？

    暗訪同期：上海東方醫(yī)院周易清主治醫(yī)生范慧敏：所有問題都不能回答你。

    東方醫(yī)院曾就此事專門發(fā)表過公開聲明，主要觀點是，人工心臟是合法的，因為當(dāng)時國家食品藥品管理局還沒有相關(guān)設(shè)備注冊的規(guī)定。在2006年，歐洲心衰協(xié)會已將人工心臟作為治療手段之一，列入心力衰竭治療指南。Beilinheart人工心臟雖未被美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)注冊，但FDA允許該產(chǎn)品在特殊情況下在美國使用。關(guān)于干細(xì)胞移植手術(shù)是否安全？劉中民認(rèn)為，干細(xì)胞移植的確是一項新技術(shù)，目前確實屬于臨床試驗階段，但國內(nèi)外已有大量干細(xì)胞臨床試驗的資料發(fā)表，相關(guān)法規(guī)對干細(xì)胞移植沒有禁止規(guī)定。關(guān)于是全力搶救還是人體試驗？醫(yī)院的解釋是，醫(yī)學(xué)上沒有哪一種技術(shù)可以讓人永生，他們是在尊重家屬知情權(quán)的情況下進(jìn)行手術(shù)的。

    《中國衛(wèi)生法制》副主編周振華夫婦代理人卓小勤：

    上海市在2002年11月1號，就頒布了《醫(yī)療新技術(shù)臨床準(zhǔn)入管理辦法》，凡是醫(yī)療新技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展醫(yī)療新技術(shù)，必須經(jīng)過上海市衛(wèi)生局的批準(zhǔn)，而據(jù)我們了解，上海市衛(wèi)生局并沒有批準(zhǔn)東方醫(yī)院使用這個berlinheart人工心臟，也沒有批準(zhǔn)東方醫(yī)院進(jìn)行這個干細(xì)胞和肌細(xì)胞的這個研究。

    在這份聲明中，記者還注意到，歐洲心衰協(xié)會將人工心臟作為心力衰竭治療手段之一是在2006年，即便這個心衰協(xié)會是權(quán)威的、信息是真實的，但周易清做手術(shù)是在2004年，而且早在2001年東方醫(yī)院就已經(jīng)進(jìn)行了第一例，第一例患者丁曉蘭，在手術(shù)后十個月死亡。

    中國社科院應(yīng)用倫理學(xué)研究中心研究員邱仁宗：在國外比如在美國、德國還有其他一些國家，一般對這種新技術(shù)和新的藥物的臨床應(yīng)用很嚴(yán)格的，他必須經(jīng)過一定的程序，是吧，達(dá)到一定的這個才能夠應(yīng)用到臨床身上。因為臨床應(yīng)用等于一個進(jìn)入市場了，大規(guī)模的生產(chǎn)賺大量的錢，那么他做不到怎么辦呢？他就是躲過了他本國的嚴(yán)格的審查程序，是吧，然后呢到發(fā)展中國家來使用，那berlinheart就是一個典型的例子。

    2007年5月1日，我國《人體器官移植條例》正式實施，對進(jìn)行器官移植的批準(zhǔn)和醫(yī)院資質(zhì)做出了嚴(yán)格限制，記者調(diào)查，這項手術(shù)已在東方醫(yī)院停止。據(jù)陳曉蘭介紹，這件事發(fā)生后，上海市衛(wèi)生和藥檢部門也都曾去東方醫(yī)院了解過情況，但至今沒有更深入的調(diào)查展開，對東方醫(yī)院和劉中民本人也沒有任何說法。2007年4月，周振華向上海市公安局浦東分局刑偵支隊報案，未立案；2007年6月，他又將上海東方醫(yī)院告上法庭。但時至今日，醫(yī)療事故鑒定仍沒有結(jié)論，案件審理也沒有進(jìn)展。

    非法進(jìn)入，未經(jīng)注冊的醫(yī)療產(chǎn)品，在上海東方醫(yī)院，竟然幾年里為多位患者實施手術(shù)安裝，尚處于試驗階段的技術(shù)卻被應(yīng)用在一個孩子身上，這種明目張膽的、不僅是冒險，實際已經(jīng)違背醫(yī)德甚至基本的人倫道德的行為，背后，還隱藏著什么？而有關(guān)部門在這個過程中，為什么沒能及時發(fā)現(xiàn)，為什么至今還未能徹底查清這件事？對于國外一些尚不成熟的醫(yī)學(xué)治療技術(shù)，為避開本國的法律和規(guī)定想方設(shè)法進(jìn)入其他國家進(jìn)行實驗推進(jìn)，又該如何監(jiān)管和應(yīng)對，這一個個問號，必須，要有人來回答！

來源：央視國際