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“依法行政是全系統的生命線，必須旗幟鮮明、毫不動搖地堅持和推進依法行政”。1月14日，在全國食品藥品監督管理工作會議上，國家食品藥品監管局副局長李繼平對全系統依法行政工作提出了要求。
李繼平要求，在依法行政中要維護公平正義，要堅持知行合一。面對新體制、新職能下遇到的一些依法行政問題，要積極轉變思想認識，并且要加強執法的針對性、靈活性和有效性。依法行政中還要加強執法監督，加大行政復議案件審查和糾錯力度，加強層級監督和內部監督。
另外，記者從全國食品藥品監督管理工作會議上獲悉，一系列食品藥品監管法規制度將在2011年頒布實施或研究制定。業界最為期待的新版《藥品生產質量管理規范》即將頒布實施。修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》也即將出臺。《醫療器械生產質量管理規范》在今年1月1日已經實施。
2011年，國家食品藥品監管局還將研究制定《藥品研究監督管理辦法》，重點加強對臨床研究機構的監督，規范藥品臨床研究行為，推動我國新藥臨床研究水平的提升，以更好地服務于藥品研發創新；將制訂頒布《藥用原輔材料登記備案管理規定》，要求生產企業落實質量管理責任；將研究制訂《藥品標準管理辦法》，明確藥品標準制定、修訂、發布、實施的程序。
此外，國家食品藥品監管局還將加快推進《保健食品監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》的制修訂，做好上述兩個條例的配套規章和規范性文件的制修訂準備工作。 |
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