本報獲悉，自任職國家食品藥品監(jiān)督管理局的衛(wèi)良等6名官員被雙規(guī)后，已有5人被批捕，1人被停職在家靜等審查結(jié)果。
消息人士透露，衛(wèi)良涉案金額大約150萬。案發(fā)緣于醫(yī)藥企業(yè)的舉報。雖然5人已被批捕，但“針對藥監(jiān)部門的調(diào)查仍在繼續(xù)”。消息人士估測，也許還會有人涉案。
此次藥監(jiān)部門的調(diào)查，被業(yè)內(nèi)人士喻為鄭筱萸之后第二次地震。
不過，從目前暴露出來的涉案金額來看，均低于當(dāng)年鄭筱萸649萬的受賄額。
藥監(jiān)系統(tǒng)受賄案
消息人士透露，自去年12月，衛(wèi)良被雙規(guī)以來，國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等5人也先后被雙規(guī)。
截止到本報截稿，包括衛(wèi)良在內(nèi)的5人已因受賄批捕。中國藥品生物制品鑒定所的其中一人未被批捕，被要求停職在家等待調(diào)查、處理結(jié)果。
衛(wèi)良，北京人。“人很好，很低調(diào)，和我們一部分人一樣，都是一步一個腳印走過來的。”一位熟悉衛(wèi)良的人說。
衛(wèi)良被雙規(guī)前，在國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處任職調(diào)研員，級別相當(dāng)于處長。在這個職位之前，衛(wèi)良曾在國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司任職，出任助理調(diào)研員。
國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處主要負責(zé)組織擬訂生物制品的國家標準及研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)生物制品的注冊工作；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。
生物制品主要包括疫苗、血液制劑、診斷用品、培養(yǎng)基等，其中直接和人體相關(guān)的只有疫苗和血液制品。
國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司則擔(dān)負著所有藥物的使用安全，也就是說包括對所有藥品安全性的檢驗檢測和監(jiān)督。
“衛(wèi)良出事，是因為醫(yī)藥企業(yè)的舉報。”據(jù)一位了解內(nèi)情的人士介紹，衛(wèi)良在之后的這幾年中，工作大部分接觸的是與疫苗、血液制品有關(guān)的企業(yè)及事項。而這家舉報他的醫(yī)藥企業(yè)，則是一家涉及生物制品的問題企業(yè)。
“衛(wèi)良被舉報雙規(guī)后，這場調(diào)查真正拉開了帷幕。”知情人士稱，隨后，包括中國藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅石、陳繼廷3人，及其他處室的2人，先后被雙規(guī)、批捕、停職。
祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗人員。
知情人士透露，目前并未顯示出這5人出事系同一件事情。但其他人的受賄金額遠低于衛(wèi)良的受賄額，其中中國藥品生物制品檢定所一人士的受賄額是8萬元左右。
“現(xiàn)在調(diào)查還沒結(jié)束，可能還有人存在問題吧。”衛(wèi)生系統(tǒng)人士透露。
據(jù)消息人士透露，衛(wèi)良的涉案金額在150萬左右。當(dāng)年鄭筱萸涉案649萬元。
2007年，隨著鄭筱萸的落馬，及藥監(jiān)局一系列改革的推出，藥監(jiān)系統(tǒng)被喻為“進入后鄭筱萸時代，陽光化的開始”。不過，業(yè)內(nèi)熟悉情況的人士表示，此次藥監(jiān)系統(tǒng)多人涉案，說明權(quán)力尋租的問題依然沒有很好地解決。
后鄭筱萸時代
鄭筱萸時代是中國藥監(jiān)系統(tǒng)集權(quán)的巔峰時期。當(dāng)時鄭筱萸提出“地標轉(zhuǎn)國標”，即地方可批準的藥品批號必須上升到國家藥監(jiān)局批準。
之外就是GMP認證，即藥廠的整個企業(yè)標準認證，使得制藥企業(yè)的軟、硬件投入達到2000萬。該認證系統(tǒng)的實施，使7000-8000家大中小型制藥企業(yè)，迅速減少到了3000多家。發(fā)證單位仍是藥監(jiān)局。
這兩個方式，也使得國家藥監(jiān)局權(quán)力更加集中。集權(quán)往往預(yù)示著腐敗的滋生，鄭筱萸也因此落馬。
“鄭筱萸時代就是太過放任自己手中的權(quán)力，擅自降低審批藥品標準，之后被揭發(fā)部分藥廠虛報藥品資料，其中六種是假藥。”醫(yī)藥策劃專家張繼明介紹說。
鄭筱萸時代，醫(yī)藥監(jiān)管失效的現(xiàn)狀使得整個醫(yī)藥市場混亂不堪。伴隨著一系列關(guān)乎公眾生命安全的重大醫(yī)藥事故的便是藥監(jiān)官員的相繼落馬，2005年7月8日，鄭被免職僅半月余，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長郝和平及妻子付玉清因涉嫌受賄被刑拘；2005年11月，中國藥學(xué)會咨詢服務(wù)部主任劉玉輝與中國藥學(xué)會副秘書長劉永久先后被捕；2006年1月12日，國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長曹文莊、藥品注冊司化學(xué)藥品處處長盧愛英、國家藥典委員會常務(wù)副秘書長王國榮被立案調(diào)查；2006年12月22日，已退休一年多的鄭筱萸及其妻兒正式被立案調(diào)查。
2007年，隨著鄭筱萸案的終結(jié)，藥監(jiān)系統(tǒng)當(dāng)時的徹查風(fēng)暴逐漸畫上句號。
而事隔將近4年，藥監(jiān)系統(tǒng)的調(diào)查再次悄無聲息地展開。
“目前藥監(jiān)系統(tǒng)曝出的沒有高官，至少說明后鄭筱萸時代，在權(quán)力約束方面還是有所改觀。”一位檢察系統(tǒng)人士說，后鄭筱萸時代，需要完善的應(yīng)該是加強某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)官員的監(jiān)管。如衛(wèi)良等人就處在這些關(guān)鍵的位置上。
據(jù)醫(yī)藥行業(yè)資深律師馮云介紹，藥品注冊司和安全監(jiān)管司這兩個司基本上控制了藥品從生產(chǎn)到市場銷售和安全使用的各個環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)不論是研發(fā)產(chǎn)品還是仿制藥品的生產(chǎn)，必須獲得藥監(jiān)局的藥品準用批號。通常制藥企業(yè)為這個批號付出的各種公開費用是200多萬，周期為2到3年。為了使批號審批能夠通過，或提早拿到批號，藥品提前上市，制藥企業(yè)的收益將擴大化。
“如果縮短周期，減少或降低藥品的審批過程中對藥品生化、理化等檢測寬度，就會存在藥品安全問題。”馮云說。（來源：經(jīng)濟觀察報）
